אחראי/ת מערכות איכות ו- compliance- מוצרים ותהליכים לקמהדע
אחראי/ת מערכות איכות ו- compliance- מוצרים ותהליכים לקמהדע
חברה:
קמהדע
תחום:
כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה
תאור תפקיד:
- ניהול תחום עדכונים רגולטוריים - סקירת תקנים ואיתור פערים רגולטוריים
- ניהול וכתיבה של Annual Product Quality Reviews
- ניהול מועצת איכות חודשית וסקר הנהלה שנתי (Quality Management Reviews)
- הובלה וניהול של תהליכי ניהול סיכונים
- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
- תואר ראשון במדעי החיים/כימיה/ביוטכנולוגיה/ביולוגיה וכו' - חובה
- לפחות שנתיים ניסיון בתחום האיכות (QO) מתעשיית הפארמה - חובה
- ניסיון בהובלה עצמאית של תחומי איכות בתעשייה הפארמצבטית - חובה
- בעל יכולות כתיבה/קריאה/דיבור באנגלית ובעברית ברמה גבוהה -חובה
- היכרות עם דרישות רגולטוריות בתחום ודרישות GMP
- יכולת להוביל ולנהל תהליכים ופרויקטים באופן עצמאי
- יכולת מוכחת לניתוח ואינטגרציה של נתונים
היקף המשרה:
משרה מלאה
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור