מנהל/ת ניסויים קליניים

תואר ראשון ו / או תואר שני בתחומי מדע (תואר שני בענייני רגולציה, מדיניות בריאות או מועדף דומה), תואר RN, BSN או שווה ערך
הסמכת CRA עדיפה מאוד
· נדרש ניסיון של לפחות 5 שנים מניסויים קליניים בניסויים, עם עלייה ברמות האחריות בענף התרופות, הביוטכנולוגיה, המכשור הרפואי ו / או CRO.
· חמש שנים ויותר של ניסיון בניהול תוכניות קליניות בספונסר או בחברת CRO
· נדרש ניסיון ניהולי קודם
· נדרש מעקב קודם וניסיון קליני בניהול פרויקטים.
· ניסיון טיפולי בנוירולוגיה ו / או מחלות דלקתיות (מועדף)
לקרוא, לכתוב ולדבר אנגלית שוטפת; מיומנויות תקשורת מילוליות וכתובות מצוינות
ניסיון בכתיבת פרוטוקולי מחקר קליניים, טפסי הסכמה מדעת ומסמכים קליניים אחרים
הבנה איתנה של ה- FDA ודרישות רגולטוריות אחרות שעשויות להשפיע על מחקרים קליניים גלובליים
ידע מעמיק בנושא GCP, הנחיות ICH ודרישות רגולטוריות לניהול ניסויים קליניים
מוכנים ומסוגלים לנהל פרויקטים מרובים, לנהל משא ומתן על תקציבים, קווי זמן ואחריות
ידע בעבודה של פרויקט MS לפיתוח ועדכון של קווי זמן למחקר קליני
נכונות לטייל בארץ ובעולם