מנהל/ת קבוצת ה Upstream Process Developmentבפיתוח
מנהל/ת קבוצת ה Upstream Process Developmentבפיתוח
הקבוצה מתמחה בפיתוח תהליכי Upstream, הנותנים חלבון באיכות המתאימה, עם ניצולת גבוהה, ובתהליך שהוא manufacturing friendly. הקבוצה עובדת בשיתוף פעולה מלא עם קבוצות אחרות בפיתוח- ניקוי חלבונים ואנליטיקה, מחלקות אחרות בארגון המקומי: ייצור, QC\QA אחזקה הנדסה, ושת"פ עם אתרים נוספים בעולם.
• אחראיות לפיתוח תהליכי ביטוי של חלבונים במערכות ביטוי שונות- mammalian and bacterial cells, בשיטות גידול BR שונות: perfusion, fed batch וכו'.
• אחראיות לפיתוח cell line development.
• ניהול של כ5-7 מדענים וטכנאים.
• זיהוי פיתוח והטמעה של טכונולוגיות רלבנטיות מתקדמות
• PhD בהנדסת ביוטכנולוגיה / ביוכימיה / מדעי החיים
• ניסיון של כ-5 שנים בתעשיית התרופות, ולפחות 3 שנים בהובלת עובדים כולל מדענים בכירים וטכנאים. ניסיון ביצור-יתרון
• ניסיון ובקיאות בואלידציית תהליך, גמלון תהליכים והעברה טכנולוגית לייצור, תוך מתן תמיכה בזמן ייצור אצוות קליניות.
• ניסיון בביצוע והגשה CMC development הקשורים ל-USP Development וכן cell line development בהתאם לדרישות הרגולטוריות. נסיום בפרמנטיה של חיידיקם (ארובים ואנארובים - יתרון)
• כתיבת דוחות פיתוח ופרקים בהגשה לרשויות (CTD)
• שליטה בתכנון עבודה וניהול גאנטים לטווח הקצר והארוך, ניהול תקציבים (~ מילון דולר בשנה) ועדכון ההנהלה.
• הבנה טובה של הרגולציה בתחום התרופות
• בקיאות בכלים סטטיסטיים בתכנון וניתוח ניסויים (שימוש בכלים של DOE-יתרון)
• ידע וניסיום בבנית מודלים חישובים -יתרון
• נכונות לתמיכה בשעות לא שגרתיות ובסופ"ש לפי צורך.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור), ויכולת תקשורת מעולה.
• בעל אחריות תאגידית- שמירה על safety - GMP compliance.
מיקום – באר טוביה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור