ראש תחום אבטחת איכות מעבדות לקמהדע
ראש תחום אבטחת איכות מעבדות לקמהדע
חברה:
קמהדע
תחום:
אבטחת / בקרת איכות
כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה
תאור תפקיד:
- מתן ייעוץ והכוונה בנושאי אבטחת איכות במעבדה (GMP)
- סיורים ומבדקים שוטפים במעבדה
- תמיכה מקצועית בחקירות מעבדה, סקירה ואישור החקירות
- ניהול ומעקב ביצוע חקירות OOS, OOL, OOT
- סקירה ואישור מסמכים מבוקרים במעבדה: נהלים, שיטות אנליטיות, פרוטוקולים ודוחות ולידציה לשיטות אנליטיות, פרוטוקולים ודוחות יציבות
- אישור הסמכות עובדי מעבדה
- רפרנט/ית בקרות שינוי למעבדה
- אישור הסמכת ציוד אנליטי, דוגמאות ייחוס, קטלוגים (מפרטים) ב LIMS
- תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות מפעל: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, תמיכה בביקורות רגולטוריות
- הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
- תואר ראשון לפחות במדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / תחומים דומים
- ניסיון קודם בתחום ה-QA או QC בתעשיית הפארמה - 3 שנים לפחות
- ניסיון / ידע בשיטות אנליטיות
- אנגלית ברמה גבוהה
היקף המשרה:
משרה מלאה
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור