הקבוצה מתמחה בפיתוח תהליכי Upstream, הנותנים חלבון באיכות המתאימה, עם ניצולת גבוהה, ובתהליך שהוא manufacturing friendly. הקבוצה עובדת בשיתוף פעולה מלא עם קבוצות אחרות בפיתוח- ניקוי חלבונים ואנליטיקה, מחלקות אחרות בארגון המקומי: ייצור, QC\QA אחזקה הנדסה, ושת"פ עם אתרים נוספים בעולם.
• אחראיות לפיתוח תהליכי ביטוי של חלבונים במערכות ביטוי שונות- mammalian and bacterial cells, בשיטות גידול BR שונות: perfusion, fed batch וכו'.
• אחראיות לפיתוח cell line development.
• ניהול של כ5-7 מדענים וטכנאים.
• זיהוי פיתוח והטמעה של טכונולוגיות רלבנטיות מתקדמות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• PhD בהנדסת ביוטכנולוגיה / ביוכימיה / מדעי החיים
• ניסיון של כ-5 שנים בתעשיית התרופות, ולפחות 3 שנים בהובלת עובדים כולל מדענים בכירים וטכנאים. ניסיון ביצור-יתרון
• ניסיון ובקיאות בואלידציית תהליך, גמלון תהליכים והעברה טכנולוגית לייצור, תוך מתן תמיכה בזמן ייצור אצוות קליניות.
• ניסיון בביצוע והגשה CMC development הקשורים ל-USP Development וכן cell line development בהתאם לדרישות הרגולטוריות. נסיום בפרמנטיה של חיידיקם (ארובים ואנארובים - יתרון)
• כתיבת דוחות פיתוח ופרקים בהגשה לרשויות (CTD)
• שליטה בתכנון עבודה וניהול גאנטים לטווח הקצר והארוך, ניהול תקציבים (~ מילון דולר בשנה) ועדכון ההנהלה.
• הבנה טובה של הרגולציה בתחום התרופות
• בקיאות בכלים סטטיסטיים בתכנון וניתוח ניסויים (שימוש בכלים של DOE-יתרון)
• ידע וניסיום בבנית מודלים חישובים -יתרון
• נכונות לתמיכה בשעות לא שגרתיות ובסופ"ש לפי צורך.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור), ויכולת תקשורת מעולה.
• בעל אחריות תאגידית- שמירה על safety - GMP compliance.
מיקום – באר טוביה
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים.
• ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
• אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
• הסמכת מכשור מעבדה
• טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
• עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
• השתתפות בחקירות תלונות.
• פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
מחפשים מומחה תוכן - מועמד עם תואר PHD המשרה משלבת כתיבת תוכן מדעי וכן עבודה רטובה במעבדה- חובה ניסיון/ רקע במיקרוביולוגי
• השכלה- תואר ראשון ומעלה בתחומי מדעי החיים, מיקרוביולוגיה, ביולוגיה, אימונולוגיה ודומיהם.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – רקע ועיסוק מעל 5 שנים בעבודת QC במעבדת מיקרוביולוגיה.
• היכרות עם רגולציה של מיקרוביולוגיה, רקע בתהליכי ייצור אספטיים.
• ניסיון עבודה בתנאי GMP - יתרון משמעותי
• רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון עם שיטות בדיקה מיקרוביולוגיות
• עברית ואנגלית ברמה גבוהה
מיקום – באר טוביה
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
אחראי תהליך ייצור ביוטכנולוגי – קבוצת תאים אנימליים
מספר משרה:
10497
מועצה/אזור:
דרום
חברה:
חסוי
תחום:
QA
אבטחת / בקרת איכות
טכנאים / הנדסאים
טכני
ייצור ותעשייה
כימיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה
תאור תפקיד:
אחראי תהליך ייצור ביוטכנולוגי – קבוצת תאים אנימליים
השתלבות במחלקת ייצור, האחראית על תהליכים ביוטכנולוגים
• עבודה בתהליך ייצור של ביוראקטורים וניקוי חלבונים, מעקב אחר גידול, קציר וניקוי ביוראקטור, גידול תאים בתרביות, הפשרת תאים והקמת ביוראקטור.
• ביצוע ניקוי חלבונים וטיהור המוצר, הפעלת מערת UF וכרומוטוגרפיה, ביצוע שקילות ב- Class - 100 , ביצוע טיהור וסינון המוצר, עבודה מול המעבדה-מסירת טיב החומר, איכות וכמות. תפעול מערכת סינון.
• עבודה עפ"י כללי ייצור נאותים (GMP) ,נהלים (SOP) ופרוטוקולים; הקפדה על נהלי בטיחות
• עבודה עם חומ"ס (חומצות, בסיסים)
• הזמנות חומרים, עבודה עם מערכות ERP.
• עבודה מול ממשקים רבים בארגון: הנדסה ואחזקה - אבחון בעיות טכניות, QA - קידום רשומות איכות ( חריגות / CAPA ), דיגומים, בדיקה והכנה של תיקי אצווה, פיתוח.
• תמיכה בכתיבת פרוטוקולים ונהלים.
• טיפול בציוד בסביבת החדרים הנקיים. עבודה פיזית הכולל הרמת ציודים כגון – מכלים, בקבוקים, צנרת ועוד
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• תואר ראשון במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / כימיה / ביוכימיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית , הנדסאי ביוטכנולוגיה/כימיה או ניסיון קודם בייצור פרמצבטי
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום – באר טוביה
העבודה במשמרות, בחלק מהקבוצות יש צורך בעבודה גם בשישי ושבת.
היקף המשרה:
משרה מלאה
סוג המשרה:
משמרות
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר.
• פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP.
• אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
• טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות.
• סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
• כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
• כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
• ביצוע מבדקי פנים.
• חקירה וניהול תלונות לקוח.
• ליווי ביקורות רגולטוריות.
• הדרכות עובדים בנושאי איכות.
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• השכלה – תואר ראשון במדעי החיים\ רוקחות\ כימיה\ביוטכנולוגיה\ הנדסת ביוטכנולוגיה.
• הסמכות וידע / ניסיון קודם – יתרון: ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות, רקע בתהליכים בתעשייה הפרמצבטית, היכרות טובה עם הדרישות הרגולטוריות בנושאי cGMP שונים.
• כישורים – יחסי אנוש מעולים, עבודה בסביבה ממוחשבת, עצמאות, מקוריות, יכולת לימוד עצמי, יכולת ניהול משימות, אנגלית ברמה גבוהה\שפת אם, יכולת ביטוי גבוהה בע"פ ובכתב.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
מיקום – באר טוביה
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
לחברת אלקטרה M&E דרוש/ה מנהל/ת עבודה בתחום החשמל אזור מרכז ודרום!
מספר משרה:
10493
מועצה/אזור:
דרום
חברה:
חסוי
תחום:
אלקטרוניקה וחשמל
מקצוע:
הנדסאי/ת חשמל
תאור תפקיד:
- עבודת שטח בכל רחבי הארץ
- אחריות על תפעול והתנהלות האתרים
- בדיקה שהעבודה מתבצעת בצורה מקצועית
- הפניית הקבלנים לעבודות השונות ווידוא המצאות הציוד הרלוונטי באתר
- עמידה בתקציבים, בדיקת כמויות ומדידות בשטח, ניהול יומן עבודה, אחריות על רכש ולוגיסטיקה של ציוד.
משרה מלאה בימים א'-ה' בשעות 7:30-16:45.
*רכב צמוד ותנאים מעולים למתאים/ה*
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
רישיון חשמל- חובה
הנדסאי/ת חשמל - יתרון משמעותי
ניסיון בתפקיד דומה - חובה
השכלה נדרשת:
לימודי תעודה
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
•ניהול מכרזים, איתור ספקים, ניהול מו"מ על הסכמים מול ספקים אסטרטגיים וסגירת הסכמים מול הספקים והגורמים הרלוונטיים בארגון.
• ניהול הקשר השוטף מול הספקים השונים בארץ ובחו"ל.
• הובלת פרוייקטי חיסכון ושיפור תהליכים
• הפקת הזמנות ע"פ דרישות הלקוחות הפנימיים, רכישת מוצרים ושירותים לכלל הארגון, קשר עם ספקים וטיפול בדרישות לקוח פנימי.
• תיאום וקידום אספקות : מעקב אחר הזמנות, קידום/דחיית אספקות, ממשק בין הלקוח הפנימי בארגון לספק.
• עבודה אל מול פונקציות רכש גלובליות
דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• תואר ראשון בתעו"ן / כלכלה ומנהל עסקים / לוגיסטיקה – חובה
• ניסיון בעבודת רכש, ניהול משא וניהול הסכמים משפטיים – חובה
• רקע בעבודה במחלקות כלכליות / הנדסה / פיתוח – יתרון
• יכולות אפקטיביות של ניהול זמן ומשימות
• כישורים בינאישיים גבוהים
• הכרות עם מתודולגיות ניהול פרויקטים– יתרון
• ניסיון בחברות פארמה - יתרון
• ידע וניסיון במערכת מידע – חובה, אורקל / SAP – יתרון
• שליטה מלאה ב Officeומיומנות גבוהה באקסל – חובה.
• שליטה מלאה באנגלית – כתיבה ודיבור – חובה
* משרה מס׳ #233428 מיועדת לגברים ונשים כאחד
היקף המשרה:
משרה מלאה
למשרה זו, קורות החיים ישלחו ישירות למעסיק. רק פניות מתאימות תענינה.
