דרישות התפקיד וניסיון נדרש:
• PhD בהנדסת ביוטכנולוגיה / ביוכימיה / מדעי החיים
• ניסיון של כ-5 שנים בתעשיית התרופות, ולפחות 3 שנים בהובלת עובדים כולל מדענים בכירים וטכנאים. ניסיון ביצור-יתרון
• ניסיון ובקיאות בואלידציית תהליך, גמלון תהליכים והעברה טכנולוגית לייצור, תוך מתן תמיכה בזמן ייצור אצוות קליניות.
• ניסיון בביצוע והגשה CMC development הקשורים ל-USP Development וכן cell line development בהתאם לדרישות הרגולטוריות. נסיום בפרמנטיה של חיידיקם (ארובים ואנארובים - יתרון)
• כתיבת דוחות פיתוח ופרקים בהגשה לרשויות (CTD)
• שליטה בתכנון עבודה וניהול גאנטים לטווח הקצר והארוך, ניהול תקציבים (~ מילון דולר בשנה) ועדכון ההנהלה.
• הבנה טובה של הרגולציה בתחום התרופות
• בקיאות בכלים סטטיסטיים בתכנון וניתוח ניסויים (שימוש בכלים של DOE-יתרון)
• ידע וניסיום בבנית מודלים חישובים -יתרון
• נכונות לתמיכה בשעות לא שגרתיות ובסופ"ש לפי צורך.
• אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה, קריאה ודיבור), ויכולת תקשורת מעולה.
• בעל אחריות תאגידית- שמירה על safety - GMP compliance.
* משרה מס׳ #232885 מיועדת לגברים ונשים כאחד