דרום

התמיכה הפרמצבטית אחראית על תמיכה במוצרים המיוצרים בייצור ועל כלל הפרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות.

המשרה היא בקבוצת החלבונים במחלקת PTS .

הקבוצה אחראית על תמיכה מדעית וטכנולוגית ייצור תרופות מבוססות חלבונים בייצור ופרויקטי שיפור תהליך.

• התפקיד כולל תמיכה בתהליכי ייצור מוצרי מחיידקים   (hGH, Uricase,AP, ),
• ניהול חקירות בייצור Fermentation/Bioreactors, Recovery, Purification.
• תאום וניהול פרויקטים ומשימות במחלקת PTS – ביצוע משימות ופרויקטים תוך מעקב ועמידה בלוחות זמנים.
• ביצוע ניסויים, בדיקה והערכת תוצאות ומסקנות של עבודת המעבדה ואחראיות על דיוק
• אמינות תוצאות המעבדה. הצגת התוצאות בהתאם לדרישה.
• אחריות לפיתוח בדיקות אנליטיות ושיפור בדיקות קיימות – התעדכנות בידע תיאורטי רלוונטי.
• עריכת ניסויים הנדרשים לצורך תמיכה בייצור, תמיכה רגולטורית או פרויקטים שונים (לדוגמא, פרמנטציה, ניקוי חלבונים, הרצת ג'לים, כרומטוגרפיה, אולטרפילטרציה, עיבוד גס וכו').
• תמיכה לייצור ותמיכה מקצועית מול בעיות שעולות בתהליכי ייצור ובבדיקות איכות .
• כתיבת דוחות, פרוטוקולים, SOP  בשיתוף עם מחלקת איכות ו/או ייצור.
• הובלת פרויקטים טכנולוגיים חדשניים.
• ביצוע סקר ספרות על פי הצורך.
• כתיבת מסמכים בעברית ובאנגלית.
• יכולת עבודה עצמית.

• ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית
• הסמכת מכשור מעבדה

טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
 

• ביצוע בדיקות למוצרים בשלבי היצור השונים, בדיקות IPC, בדיקות יציבות ובדיקות אשר ניתנות כשרות ליחידת הפיתוח על פי הנהלים.
• יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
• ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
• כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה בעברית ובאנגלית
• הסמכת מכשור מעבדה

טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
 

אנחנו מחפשים לצרף  מהנדס.ת רשתות ותקשורת שיצטרף לצוות ניהול הרשתות בחטיבת הCustomer Successes, מישהי.ו עם ראיה מערכתית , ידע טכני נרחב ויכולת הובלת תהליכים. 
איך יראה היום שלך  :  
•    הובלה וניהול תהליכי תקשורת בפרויקטים השונים מול הגורמים הרלוונטיים בקופות בבתי החולים.
•    מתן מענה מקיף ללקוח בכל הקשור לתחום התקשורת והרשתות כגון חיבור מכשירים לרשתות, העברת נתונים, ניתוח ואנליזה של דאטה, שדרוגי תוכנות, יצירת ממשקי web, ניהול שרתים ותמיכה למשתמשי קצה.
•    הטמעת תוכנות בפרוייקטים חדשים, חיבור כלל המערכות וניהול חומרה.
•    הקמה והגדרת תשתיות לצורך הפעלת תהליכי אוטומציה וחיבור ממשקים.

קבוצת מערכות איכות (Quality Systems)  אחראית על איכות חומרי גלם וספקים, הטמעת נהלי פרינג ומסמכי נחייה רגולטוריים, כתיבת מסמכי מדיניות וסיכומים שנתיים בתחום האיכות, מרכז תיעוד והדרכות.

1.    כתיבת נהלים, מסמכי איכות, מסמכי מדיניות איכות ארגוניים והערכות סיכונים
2.    הכנת חוזי איכות עם נותני שירות, ספקים וקבלני משנה
3.    תמיכה בכתיבת סיכומי חקירות וחריגות
4.    כתיבת סיכומי איכות שנתיים עבור מוצרי BTG
5.    סקירת Guidelines של הגופים הרגולטוריים הנוגעים לתעשייה הפרמצבטית והטמעת דרישותיהם בארגון

אנליטיקאי/ת QC למעבדת מיקרוביולוגיה
המעבדה אחראית על ביצוע בדיקות מיקרוביולוגיות של מוצרי החברה בשלבי מחזור החיים השונים לרבות בדיקות ניטור סביבתי בכל אזור היצור. מעבדת המיקרוביולוגיה אחראית למתן שירותים מיקרוביולוגיים על כל סוגיהם לכל לקוחות המפעל לרבות מתן מענה וייעוץ מקצועי לכלל הפעילויות בחברה הקשורות לאספקטים מיקרוביולוגיים. 

•    ביצוע בדיקות שחרור מיקרוביולוגיות למוצרים, חומרי גלם, בדיקות IPC ובדיקות יציבות.
•    אשרור תוצאות באמצעות מערכת הדיווח השונות.
•    יישום והקפדה על עבודה על פי נהלים ועל פי דרישות ה- GMP
•    ביצוע הבדיקות ע"פ הדרישות הרגולטוריות השונות.
•    הגדרת מדיניות וספציפיקציות לבדיקות מיקרוביולוגיות עבור מוצרים בשלבי היצור השונים.
•    כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים בתחומי המעבדה.
•    הסמכת מכשור מעבדה 
•    טיפול בחקירות מעבדה, חריגות, פעולות מתקנות/מונעות
•    עבודה קפדנית עפ"י נהלים ודיווח תוצאות מהימן בהתאם לתוכניות עבודה ולו"ז.
•    השתתפות בחקירות תלונות.
•    פיתוח וולידציה של שיטות מעבדה

השתלבות בקבוצה האחראית על יישום כללי cGMP) current Good Manufacturing Practices) ותקנים בינלאומיים המחייבים את המפעלים בתחום הפרמצבטיקה. חברי הקבוצה מבצעים פיקוח ישיר על תהליכי הייצור ובקרת האיכות של המוצר.

•    פיקוח ישיר על הייצור והמעבדות וביצוע אבטחת איכות על פי נהלי cGMP. 
•    אבטחת איכות בתהליך הייצור – נוכחות במחלקת הייצור במטרה לבקר את תהליכי הייצור והאריזה.
•    טיפול, ליווי וניהול חריגות: ביצוע חקירה רב ממשקית וקביעת פעילויות מתקנות.
•    סקירה ואישור תיקי אצווה – בדיקת תיעוד וביצוע תהליכי ייצור ובדיקות מעבדה.
•    כתיבת נהלי מדיניות, כתיבה ואישור של נהלי עבודה מפעליים.
•    כתיבת דו"חות איכות תקופתיים, הכנת מצגות והצגתן.
•    ביצוע מבדקי פנים.
•    חקירה וניהול תלונות לקוח.
•    ליווי ביקורות רגולטוריות.
•    הדרכות עובדים בנושאי איכות.

דרוש/ה מהנדס/ת בניין/אזרחי לתפקיד ניהול אזור בחברה יזמית קבלנית, העוסקת בפרויקטי מגורים יוקרתיים
מיקום: אילת

מהות התפקיד:
תפקיד ניהולי רוחבי הכולל אחריות על הפן הביצועי בחברה

כפיפות לסמנכ"ל הנדסה

• ניהול מנהלי פרוייקטים
• הגעה ובקרה בשטח ומתן מענה הנדסי
• סגירת חוזים והתקשרויות מול חברות קבלניות
• ניהול ובקרה תקציבית ומעקב לוחות זמנים,

• אחראי על הביטחון השוטף ומערך החרום בישוב.
• אחריות על מערך האבטחה כולל מאבטחים , מערך הגנה טכנולוגי, אתרי הבניה ניהול עובדי הביטחון  וכיו"ב בהתאם לנהלי החטיבה, מועצה , ומזכירות הישוב
• כוננות ומתן מענה מבצעי לאירועי חירום בכל שעות היממה כולל שבתות וחגים.
• אחריות על מרכיבי הביטחון של הישוב כולל תפעול ואחזקה.
• הנעת וליווי מתנדבים בצוותי החירום וכיתת הכוננות.
• ייזום פרויקטים ופיתוח מערך ההגנה של הישוב

קיום חצי יום ליווי משימתי מקצועי בתחום החינוך והחקלאות לכל גרעין נח"ל ברמת נגב בשיתוף עם נציג הרשות והמפקדת החיילים

השתתפות בפגישה שבועית על החיילים עם נציג הרשות, מפקדת החיילים ומדריכי הגרעין

ביקור החיילים במשימות