מהנדס QA ולידציה ובקרות שינוי תחום פארמה באר טוביה 220512
מהנדס QA ולידציה ובקרות שינוי תחום פארמה באר טוביה 220512
04/04/2023לחברת פארמה יצרנית דרוש מהנדס ולידציה QA
תיאור המשרה
• כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית וולידצית ניקיון
• ביצוע הערכות סיכונים
• סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, מערכות, חדרים נקיים, תשתיות, שיטות אנליטיות)
• ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA)
• כתיבה ואישור של נהלים
• תמיכה במשימות מחלקת אבטחת איכות: מבדקים פנימיים, מבדקי ספקים, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
• הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות המשרה
• היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית
• ניסיון קודם בכתיבה, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, מערכות, תהליך, ניקיון, תשתיות) בתעשייה הפרמצבטית
• ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות
• אוריינטציה הנדסית
• אנגלית ברמה גבוהה
• יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
• השכלה: תואר ראשון ומעלה בהנדסת ביוטכנולוגיה / הנדסה כימית / הנדסה פרמצבטית הנדסה ביו-רפואית / ביוכימיה / מדעי החיים / כימיה / ביוטכנולוגיה / רוקחות.
* משרה מס׳ #220512 מיועדת לגברים ונשים כאחד
משרה זו סגורה ולא ניתן לשלוח אליה קורות חיים.
סגור